Die Manfred Sauer GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 350 Mitarbeitern am Produktionsstandort in Lobbach. Seit über 40 Jahren stellen wir Medizinprodukte auf hohem Qualitätsniveau für die ableitende Kontinenz-Versorgung her und vertreiben diese weltweit.
Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements suchen wir:
QMB – Beauftragter der Leitung gem. DIN EN ISO 13485:2016 Kap. 5.5.2 (m/w/d)
Aufgabengebiet
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems
- Verantwortlich für die Dokumentation der Prozesse des QM-Systems
- Planung, Organisation und Durchführung von AUDITS (intern und extern)
- Pflege des internen Qualitätsmanagementsystems und der Komponentendokumentation
- Validierung, CAPA-Prozess, Reklamationsbearbeitung
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich ISO 13485, MDR, MDD, MDSAP und PRRC
- Erfahrung als Regulatory Affairs und PRRC von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte der Klasse 1 und 1s
- Erfahrungen mit technischer Dokumentation
- Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Wir bieten
- Eine attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Ein zukunftssicheres und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Auszahlung eines 13. Monatsgehaltes
- Betriebliche Altersvorsorge und VWL-Zuschuss
- Vergünstigte Mitgliedschaft in unserem Fitnesszentrum
- Subventionierten Mittagstisch
- 30 Tage Urlaub
Weitere Informationen
Bei Interesse richten Sie Ihre Bewerbung bitte per E-Mail an Bianca Trautmann, Personalabteilung: personal@manfred-sauer.de