Die Manfred Sauer GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 350 Mitarbeitern am Produktionsstandort in Lobbach. Seit über 40 Jahren stellen wir Medizinprodukte auf hohem Qualitätsniveau für die ableitende Kontinenz-Versorgung her und vertreiben diese weltweit.

Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements suchen wir: 

QMB – Beauftragter der Leitung gem. DIN EN ISO 13485:2016 Kap. 5.5.2 (m/w/d)

Aufgabengebiet

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems
  • Verantwortlich für die Dokumentation der Prozesse des QM-Systems
  • Planung, Organisation und Durchführung von AUDITS (intern und extern)
  • Pflege des internen Qualitätsmanagementsystems und der Komponentendokumentation
  • Validierung, CAPA-Prozess, Reklamationsbearbeitung

Ihr Profil

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich ISO 13485, MDR, MDD, MDSAP und PRRC
  • Erfahrung als Regulatory Affairs und PRRC von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte der Klasse 1 und 1s
  • Erfahrungen mit technischer Dokumentation
  • Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Wir bieten

  • Eine attraktive, leistungsgerechte Vergütung
  • Ein zukunftssicheres und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
  • Auszahlung Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Betriebliche Altersvorsorge und VWL-Zuschuss
  • Vergünstigte Mitgliedschaft in unserem Fitnesszentrum
  • Subventionierten Mittagstisch
  • 30 Tage Urlaub
  • Dienstrad-Leasing

Weitere Informationen

Bei Interesse richten Sie Ihre Bewerbung bitte per E-Mail an Bianca Trautmann, Personalabteilung: personal@manfred-sauer.de

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