Die Manfred Sauer GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 350 Mitarbeitern am Produktionsstandort in 74931 Lobbach. Seit über 40 Jahren stellen wir Medizinprodukte auf hohem Qualitätsniveau für die ableitende Kontinenz-Versorgung her und vertreiben diese weltweit.
Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements suchen wir:
QMB – Beauftragter der Leitung gem. DIN EN ISO 13485:2016 Kap. 5.5.2 (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems
- Verantwortlich für die Dokumentation der Prozesse des QM-Systems
- Planung, Organisation und Durchführung von AUDITS (intern und extern)
- Pflege des internen Qualitätsmanagementsystems und der Komponentendokumentation
- Validierung, CAPA-Prozess, Reklamationsbearbeitung
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich ISO 13485, MDR, MDD, MDSAP und PRRC
- Erfahrung als Regulatory Affairs und PRRC von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte der Klasse 1 und 1s
- Erfahrungen mit technischer Dokumentation
- Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Wir bieten
- Eine attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Ein zukunftssicheres und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Auszahlung Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge und VWL-Zuschuss
- Vergünstigte Mitgliedschaft in unserem Fitnesszentrum
- Subventionierten Mittagstisch
- 30 Tage Urlaub
- Dienstrad-Leasing
Bei weiteren Fragen zur ausgeschriebenen Stelle sowie Zusendung Ihrer
vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des nächstmöglichen
Eintrittstermins wenden Sie sich per E-Mail an: personal@manfred-sauer.de